Sehr geehrter Hr.Prof. Ewen,
wir haben seit kurzem eine Durchleuchtungsanlage in Betrieb der zwar eine deutsche Bedienungsanlage
beiliegt aber deren bedieneroberfläche und Tastatur komplett in Englisch ist und die laut Hersteller nicht umzustellen ist. Ist solch eine Anlage MPG und Röv konform.
Gruß Uwe Zeilinger
Bedienoberfläche einer Durchleuchtungsanlage
Sehr geehrter Herr Zeilinger, die RöV schreibt in ihrem § 18 Abs. 1 Nr. 1 eine deutschsprachige Gebrauchsanweisung vor, aber nicht, dass Bedieneroberfläche und Tastatur nicht in Englisch ausgelegt sein dürfen. Ich stecke nicht so tief drin im Medizinprodukterecht, kann mir aber nicht denken, dass dort etwas anderes verlangt wird. In einer Zeit, in der auch das Strahlenschutz- und Medizinprodukterecht von EU-Richtlinien bestimmt werden, kann ich mir auch gar nichts anderes vorstellen. Mit freundlichem Gruß K. Ewen
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