Befundbildschirme

Sehr geehrter Herr Prof. Ewen,

wir arbeiten in einer kleinen radiologischen Praxis und müssen uns neue Befundbildschirme anschaffen. Müssen diese für eine radiologische Befundung ein Medizinprodukt sein oder dürfen wir auch normale Bürobildschirme einsetzen, wenn diese die Abnahmeprüfung bestehen ?
c.altmaier
Sehr geehrte Frau Altmaier, wir vertreten den Standpunkt, das ein Monitor zur Befundung von Röntgenbildern nicht unbedingt ein Medizinprodukt sein muss, wenn alle Bedingungen bei der Abnahmeprüfung erfüllt werden können. Allerdings übernimmt der Anwender für alle auftretenden radiologischen Problemfälle, die eventuell mit diesem Monitor auftreten könnten, die alleinige Verantwortung und nicht der Hersteller. Der schwerwiegende Haken ist aber: Die Nutzung eines Bildwiedergabesystems für die radiologische Befundung setzt nach der neuen Norm für die Abnahmeprüfung (DIN 6868-157)voraus, dass das System auf die DICOM-Grayscale-Standard-Display-Function (GSDF) eingestellt werden muss (siehe Kap. 5 Buchst. f der o.g. Norm). Und ich kann mir nicht vorstellen, dass dies mit einem ´normalen Bürobildschirm´ zu machen ist. Mit freundlichem Gruß K. Ewen
Klaus Ewen

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