Sehr geehrter Hr. Prof. Ewen,
Ich habe eine Frage zu einem Fischertisch.
Der Fischertisch wurde 2005 mit einem Anzeigeverfahren nach § 4 Röv in Betrieb genommen (Anlage hat CE Zeichen). Eine mAs Nachanzeige ist vorhanden. Eine Dosisanzeige fehlt. Die Anlage wird kurativ betrieben. Muss eine Dosisanzeige nachgerüstet werden??
2011 wurde die Röntgenverordung geändert. Für Anlagen die im Screening eingesetzt werden ist die Nachrüstung einer Dosisanzeige gemäß § 3 Pflicht.
Anlagen die nach § 3 in Betrieb genommen wurden benötigen ebenfalls eine Dosisanzeige(§3 Abs. 3 RöV) wenn es nach dem Stand der Technik möglich ist (es ist möglich). Für Anlagen, die nach § 4 in Betrieb genommen wurden fehlen entsprechende Vorgaben zur Dosisanzeige.
mfG Kolb
Fischertisch
Sehr geehrter Herr Kolb, nach § 3 Abs. 3 Nr. 2b RöV müssen Röntgeneinrichtungen zur Anwendung von Röntgenstrahlung am Menschen (und dazu gehört auch ein Fischertisch), die ab dem 1.6.2002 erstmalig in Betrieb gegangen sind, über Vorrichtungen zur Anzeige der Patientenexposition verfügen oder es muss, falls nach Stand der Technik nicht möglich, diese Exposition auf andere Weise unmittelbar ermittelbar sein (z.B. rechnerisch aus den technischen Aufnahmeparametern). Diese Regelung ist unabhängig davon, ob die Röntgeneinrichtung im Rahmen einer Genehmigung nach § 3 Abs. 1 RöV oder eines Anzeigeverfahrens nach § 4 Abs. 1 RöV in Betrieb genommen wird (siehe den Hinweis auf Einhaltung des § 3 Abs. 3 Nr. 2b in § 4 Abs. 2 Nr. 1d RöV). Das heißt, die ´entsprechenden Vorgaben´ fehlen also nicht für Anlagen, die nach § 4 RöV in Betrieb genommen werden. Eine Ausnahme gibt es beim Screening: Dort muss in jedem Fall eine Vorrichtung zur Anzeige der Exposition vorhanden sein (siehe § 3 Abs. 4a Nr. 4b RöV). Die Prüfposition 01H23 in der SV-RL lässt für kurativ genutzte Mammographiegeräte die o.g. ´Alternativregelung´ zu, wobei ich einen Fischertisch für die mammographische Stereotaxie auch in die Gerätegruppe ´Mammographie´ einordnen würde. Mit freundlichem Gruß K. Ewen
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