Sehr geehrter Prof. Ewen,
wir sind gerade dabei, ein neues Röntgenprodukt im Bereich industrieller Prüftechnik auf den Markt zu bringen. Bislang haben wir unsere Röntgenprodukte nur im deutschsprachigen Raum vertrieben, die Auslegung gemäß der deutschen RöV war somit ausreichend. Jetzt sind wir dabei, den Vertrieb zu internationalisieren und stehen dabei vor dem Problem, den Strahlenschutz und die Sicherheitstechnik so auszulegen, dass die Anlage mindestens europaweit zulassungsfähig ist. Meine Frage an Sie: Gibt es in irgendeiner Form öffentlich zugängliche Dokumente zu den entsprechenden Zulassungsverfahren in der EU, oder zumindest eine Liste mit Ansprechpartnern oder zuständigen Institutionen in den EU-Ländern? Mit freundlichen Grüßen
J. Richarz
Übersicht europaweite bzw. internationale Röntgenvorschriften
Sehr geehrter Herr Dr. Richarz, leider ist bei technischen Röntgeneinrichtungen kein übergreifendes europäisches Regelwerk (wie z.B. das Medizinprodukterecht bei medizinischen Röntgeneinrichtungen) anwendbar. Wichtig ist allerdings, dass die europäischen Richtlinien zur Produkt- und Gerätesicherheit (Niederspannungsrichtlinie, Maschinenrichtlinie u.ä.) beachtet werden. Darüber hinaus gibt es europäische Normen, die sicher über die nationale Normungsorganisation (DIN) angefragt werden können. Eine Liste der zuständigen Behörden in der EU ist uns nicht bekannt. Hier können wir nur die Kontaktaufnahme mit dem zuständigen Bundesumweltministerium (Unterabteilung RS II) und ggf. dem Bundesamt für Strahlenschutz (BfS) empfehlen. Wenn es um Prüftechnik geht, kann Ihnen vielleicht auch die Deutsche Gesellschaft für zerstörungsfreie Prüfung (DGZfP) in Berlin wichtige Hinweise geben. Mit freundlichem Gruß K. Ewen
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